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ISO13485實(shí)施的意義
    發(fā)布時(shí)間: 2021-07-15 16:47    
醫(yī)療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康和安全。因此各國(guó)將根據(jù)醫(yī)療器械的安全性及對(duì)人體可能具有的潛在危害,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行分類控制和管理,同時(shí)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證制度。ISO13485的實(shí)施有著以下現(xiàn)實(shí)的意義:
1.提高和改善企業(yè)的管理水平,增加企業(yè)的知名度;
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;
3.有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
4.有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
5.保證病患者的人身安全, 為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品, 
6.滿足廣大用戶的要求,為我們的醫(yī)療器械事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn).
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